Давние препятствия для включения беременных и кормящих женщин в клинические исследования привели к тому, что теперь решается вопрос, получать ли вакцину против SARS-CoV-2 такой категории граждан без научных доказательств, пишет Дайана Бьянки, директор Национального института детского здоровья и развития человека Шрайвера (NICHD), входящего в состав Национального института здоровья (NIH). Статья о данном событии опубликована на сайте NIH.
Производители имеющихся в настоящее время вакцин исключили беременных и кормящих женщин из клинических испытаний, необходимых для получения разрешений на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Теперь, когда вакцины распространены повсюду, ЦКЗ и FDA будут получать информацию от получивших вакцину об их потенциальном воздействии во время беременности, а также информацию о результатах лечения младенцев. Даже если эти данные и окажутся полезными, беременные женщины и их врачи должны уже сейчас принять решение о принятии вакцины, основываясь на небольшом количестве информации, применимой к кормящим женщинам.
В 2016 году в соответствии с Законом о лечении 21 века была создана Целевая группа по исследованиям, посвященным беременным и кормящим женщинам, в которой представлены многочисленные федеральные агентства, научные круги, промышленность и некоммерческие организации. Рабочая группа разработала рекомендации о том, как безопасно и этично включать беременных и кормящих женщин в клинические исследования. Теперь эти рекомендации должны быть исполнены, чтобы беременные получали ту же информацию, что и небеременные взрослые, для принятия обоснованных решений о своем медицинском обслуживании.
Недавние результаты исследования NIH показывают, что COVID-19 во время беременности может нести более высокий риск осложнений. Ученые утверждают, что беременных необходимо защищать посредством принятия исследований, а не их отвержением.
