Клиническое испытание ACTIV-3 закрывает набор в два суб-исследования

схожие новости

Клиническое исследование ACTIV-3, оценивающее безопасность и эффективность исследовательских терапевтических средств от COVID-19 у госпитализированных пациентов, закрыло регистрацию в двух суб-исследованиях: одно изучает экспериментальную терапию моноклональными антителами VIR-7831, а другое оценивает комбинированную терапию моноклональными антителами, содержащими BRII-196 и BRII-198. Дополнительные исследования были остановлены спонсором исследования, Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), после промежуточного обзора и рекомендаций независимого агентства по мониторингу данных и безопасности (DSMB).

Анализ DSMB показал, что терапевтический препарат Brii не соответствовал критериям включения в исследование по причине отсутствия пользы. Первоначальный анализ данных дополнительного исследования VIR-7831 показал, что исследуемое лечение соответствовало заранее определенным критериям для продолжения исследования. Однако участники, входящие в контрольную группу, в целом имели более запущенную стадию заболевания, чем те, кто получал терапевтическое средство, поэтому данные были скорректированы с учетом этого дисбаланса. Как только это различие было учтено, DSMB рекомендовал прекратить набор участников в дополнительное исследование VIR-7831.

Просвечивающая электронная микрофотография частицы вируса SARS-CoV-2, выделенной из образца пациента

VIR-7831 был разработан в рамках партнерства между GlaxoSmithKline (Брентфорд, Великобритания) и Vir Biotechnology, Inc. (Сан-Франциско). BRII-196 и BRII-198 производятся Brii Biosciences (Дарем, Северная Каролина и Пекин).

ACTIV-3, часть государственно-частного партнерства по ускорению терапевтических вмешательств и вакцин (ACTIV), представляет собой основной протокол, предназначенный для изучения нескольких агентов в сравнении с плацебо у взрослых, госпитализированных с COVID-19. Все участники испытания получают препарат Веклури (ремдесивир), одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Испытание разделено на суб-исследования, каждое из которых оценивает разные терапевтические методы. Через 5 дней клинический статус участников оценивается с использованием двух 7-бальных шкал. Каждая шкала варьируется от способности выполнять обычные действия с минимальными симптомами или без них вплоть до летального исхода, говорится в пресс-релизе NIH.

Читать еще

Комментарий

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

Популярные новости

Энергокомпании заявили, что российскому газу практически нет альтернативы

Госдепартаменту США заявили, о том, что в случае срыва поставок газа из России ему практически нет замены. Сообщает Рейтер со ссылкой на американских чиновников,...

Фигуристки из России заняли пьедестал на чемпионате Европы

На дебютном чемпионате Европы фигуристка Камилла Валиева получила золото, прекрасно себя проявив в одиночном женском катании. Сообщает РИА Новости. Чемпионат проходил в Таллине и по...

В Мали прошёл многотысячный митинг в поддержку России

Огромное количество граждан Мали вышли на митинг в поддержку России, сообщает РИА Новости. Такого рода акция прошла в Мали впервые, митингующие вышли с плакатами, были...

Журналисты итальянского телеканала Rai 1 прибыли в ЛНР для съемок

Журналисты из Италии приехали в Луганскую народную республику для работы, сообщила журналистам представитель республики Ольга Кобцева, пишет РИА Новости. Съемочная группа своими глазами увидела пропускные...

Ответ президента Украины на петицию о воинском учёте для женщин

В ответ на петицию, размещенную на сайте офиса главы государства Украины, Владимир Зеленский обратился к министру обороны Алексею Резникову с просьбой сократить список профессий,...