Клиническое испытание ACTIV-3 закрывает набор в два суб-исследования

схожие новости

Клиническое исследование ACTIV-3, оценивающее безопасность и эффективность исследовательских терапевтических средств от COVID-19 у госпитализированных пациентов, закрыло регистрацию в двух суб-исследованиях: одно изучает экспериментальную терапию моноклональными антителами VIR-7831, а другое оценивает комбинированную терапию моноклональными антителами, содержащими BRII-196 и BRII-198. Дополнительные исследования были остановлены спонсором исследования, Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), после промежуточного обзора и рекомендаций независимого агентства по мониторингу данных и безопасности (DSMB).

Анализ DSMB показал, что терапевтический препарат Brii не соответствовал критериям включения в исследование по причине отсутствия пользы. Первоначальный анализ данных дополнительного исследования VIR-7831 показал, что исследуемое лечение соответствовало заранее определенным критериям для продолжения исследования. Однако участники, входящие в контрольную группу, в целом имели более запущенную стадию заболевания, чем те, кто получал терапевтическое средство, поэтому данные были скорректированы с учетом этого дисбаланса. Как только это различие было учтено, DSMB рекомендовал прекратить набор участников в дополнительное исследование VIR-7831.

Просвечивающая электронная микрофотография частицы вируса SARS-CoV-2, выделенной из образца пациента

VIR-7831 был разработан в рамках партнерства между GlaxoSmithKline (Брентфорд, Великобритания) и Vir Biotechnology, Inc. (Сан-Франциско). BRII-196 и BRII-198 производятся Brii Biosciences (Дарем, Северная Каролина и Пекин).

ACTIV-3, часть государственно-частного партнерства по ускорению терапевтических вмешательств и вакцин (ACTIV), представляет собой основной протокол, предназначенный для изучения нескольких агентов в сравнении с плацебо у взрослых, госпитализированных с COVID-19. Все участники испытания получают препарат Веклури (ремдесивир), одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Испытание разделено на суб-исследования, каждое из которых оценивает разные терапевтические методы. Через 5 дней клинический статус участников оценивается с использованием двух 7-бальных шкал. Каждая шкала варьируется от способности выполнять обычные действия с минимальными симптомами или без них вплоть до летального исхода, говорится в пресс-релизе NIH.

Читать еще

Комментарий

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

Популярные новости

Источник для питания батарей нашли в шпинате

Природный катализатор превосходит аналоги. Источник для питания батарей нашли в шпинате. Об этом рассказали американские специалисты для публикации на Phys.Org. Они создали углеродные нанослои на...

NREL раскрывает кругозор относительно литий-ионных батарей

Литий-ионные батареи становятся все более востребованными для хранения энергии и использования в электромобилях — потребности, которые будут и дальше расти с ожидаемыми технологическими инновациями...

EurekAlert: Обезьяны воспринимают визуальный мир так же, как человек

Израильские ученые из Йельского университета выяснили, что не только человек сознательно воспринимает визуальный мир, но и один из нечеловеческих видов тоже. А именно макака-резус. Специалисты...

Одобрение третьей вакцины от COVID-19 даст толчок производству миллионов доз

В субботу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (F.D.A.) санкционировало одноразовую вакцину «‎Johnson & Johnson»‎ против COVID-19, начав выпуск миллионов...

Немецкие ученые открыли новое состояние вещества под названием «жидкое стекло»

Команда немецких ученых в Университете Констанца во время экспериментальных тестов открыла абсолютно новое состояние вещества, которое впоследствии было названо «‎жидкое стекло». Полные результаты немецкого...

Редкую операцию по трансплантологии провели новосибирские врачи

Органы неизвестного посмертного донора спасли жизни 37-летнему мужчине и грудному младенцу, не дали ослепнуть двум пенсионерам. Операция по пересадке сердца выполнена специалистами Центра имени академика...

На одном из болот Тобольской области нашли новый вид грибов

В Тюмени открыли новейшую разновидность грибов. Специалисты Тобольской комплексной научной станции нашли гриб неведомого вида на одном из болот, практически на границе возле Вагайского...

TNW: Современный человек больше доверяет компьютерам, чем другим людям

В американском университете Джорджии провели исследование, которое показало, что люди 21 века больше доверяют компьютерам, чем даже самым близким друзьям или родственникам любого возраста. Специалисты...

SOS: в добавках для похудения обнаружен запрещённый препарат

Стимулятор фенпрометамин в 1940-х и 1950-х годах содержался в назальном ингаляторе Vonedrine. Так сообщает журнал «Клиническая токсикология». Авторы исследования утверждают, что данный экспериментальный препарат был...