FDA одобрило первую в мире вакцину от РСВ. Прививка лицам старше 60 лет может защитить от тяжелых респираторных заболеваний.
Респираторно-синцитиальный вирус ежегодно заражает десятки тысяч человек в США. Теперь есть новое мощное средство против него: первая в мире вакцина против РСВ.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило 3 мая, что оно одобрило вакцину против RSV, произведенную GlaxoSmithKline, для использования у людей в возрасте 60 лет и старше.
РСВ — это респираторный вирус, который у многих людей вызывает симптомы простуды, но может вызвать серьезное заболевание, госпитализацию и смерть у младенцев и пожилых людей.
По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах от 60 000 до 160 000 пожилых людей ежегодно госпитализируются с легочными инфекциями, вызванными РСВ. Ежегодно от РСВ-инфекции умирает от 6000 до 10000 из них. Особенно уязвимы пожилые люди с хроническими заболеваниями сердца или легких, а также люди с ослабленной иммунной системой.
Недавно одобренная вакцина снизила риск развития легочных инфекций на 82,6% по сравнению с плацебо. В исследовании с участием около 25 000 человек в возрасте 60 лет и старше только у семи человек, получивших вакцину, развилась легочная инфекция RSV, по сравнению с 40 людьми, получившими плацебо. Эффективность вакцины против тяжелой легочной инфекции была еще выше — 94,1 процента: только у одного человека в группе вакцинации и у 17 человек в группе плацебо развилось это осложнение.
Ожидается, что FDA одобрит вакцину против RSV для пожилых людей, производимую Pfizer, в конце мая. А 18 мая агентство обсудит вакцину Pfizer против RSV, которую вводят беременным женщинам для защиты новорожденных.
FDA требует от GSK следить за безопасностью вакцины. В ходе клинических испытаний у двух человек развился редкий тип воспаления, поражающий головной и спинной мозг после вакцинации против RSV и прививки от гриппа. Один человек умер от состояния, называемого острым диссеминированным энцефаломиелитом.
